Elementos clave
- Amazon eliminó los suplementos NMN luego de una carta de la FDA que revocó retroactivamente el estatus del NMN como suplemento dietético, citando su desarrollo farmacéutico en curso, no preocupaciones de seguridad.
- La prohibición terminó eliminando muchos productos NMN de baja calidad y no regulados (en particular de fabricantes extranjeros cuestionables), lo que en última instancia puede mejorar la seguridad del consumidor y los estándares de los productos.
- Los consumidores aún pueden acceder a suplementos NMN de alta calidad a través de marcas confiables como Wonderfeel, que utilizan fórmulas clínicamente probadas, certificadas por cGMP y que están comprometidas con el bienestar, respaldadas por la ciencia.
- La decisión de la FDA es controversial, especialmente porque prioriza los intereses farmacéuticos por sobre el acceso de los consumidores a suplementos seguros y efectivos.
- Wonderfeel mantiene su compromiso de mantener el NMN accesible, aún fuera de Amazon.
¿Qué pasó?
El 16 de febrero, Amazon envió un mensaje a todas las empresas de NMN en su plataforma. Su carta dice: "Los fabricantes o minoristas en los Estados Unidos ya no pueden vender ni distribuir productos que contengan NMN como ingrediente como suplemento dietético". Esto significa que Amazon ha prohibido efectivamente el NMN en su sitio web.
¿Qué significa para los consumidores la prohibición de NMN por parte de Amazon?
Los consumidores no podrán comprar productos NMN en Amazon a partir de marzo de 2023. Esta medida seguramente causará un inconveniente importante para quienes confían en Amazon. Ahora necesitarán explorar otras vías para obtener productos NMN.
Según algunos observadores de la industria, se puede encontrar un lado positivo en las noticias. En última instancia, se eliminará un número significativo de marcas falsas de fabricantes chinos. La mayoría de estas marcas producen productos NMN de baja calidad en plantas químicas con niveles de pureza cuestionables. La prohibición de Amazon evitará que estos falsos vendedores de NMN se aprovechen de clientes desprevenidos. Simplemente eliminando su canal de ventas directo y, a menudo, único en los Estados Unidos, los consumidores estarán protegidos contra productos potencialmente dañinos.
¿Amazon prohibió el NMN debido a un problema de seguridad?
No, la prohibición de Amazon de las ventas de NMN no está relacionada con precauciones de seguridad. El 4 de noviembre de 2022, la FDA emitió una controvertida carta revocando el estatus previamente asignado al NMN como suplemento dietético y excluyéndolo de la definición de suplemento dietético. El motivo de esta decisión es la investigación actual del NMN como posible compuesto farmacéutico. Como resultado, Amazon ha decidido eliminar la venta de productos NMN de su plataforma.
Mientras que la decisión de Amazon de eliminar los productos NMN no tiene relación con cuestiones de seguridad, vale la pena considerar que en el pasado han surgido preocupaciones de seguridad, principalmente a raíz de informes de suplementos falsos de NMN vendidos principalmente en Amazon con niveles de pureza inadecuados, sin estudios de estabilidad y sin certificación GMP. Sin embargo, alentamos a los consumidores a mantener una actitud positiva y continuar incorporando suplementos de NMN en su rutina diaria de salud y bienestar. Sólo asegúrese de obtenerlos de empresas confiables y de buena reputación.
¿Cómo y dónde comprar productos NMN seguros tras la eliminación de Amazon?
Esperamos que los consumidores aún puedan encontrar NMN después de la prohibición de Amazon. Marcas establecidas, como Wonderfeel Biosciences poseen un profundo conocimiento de los precursores de NAD y respaldan sus suplementos con investigaciones clínicas. Estas fuentes son confiables y los consumidores pueden confiar en ellas para obtener productos NMN seguros y eficaces, fabricados en instalaciones certificadas GMP.
¿Por qué Amazon prohibió la venta de productos NMN en su tienda?
Amazon está prohibiendo las ventas de productos NMN en su tienda debido a una carta de la FDA que indica que el NMN no se considera un suplemento dietético a partir de noviembre de 2023. Esta es una revocación de la decisión anterior de la FDA. El motivo declarado es proteger una solicitud de desarrollo de fármacos para una versión patentada del NMN. Es desalentador que Amazon esté anteponiendo los intereses de la industria farmacéutica a la salud y el bienestar de sus clientes que dependen de los suplementos de NMN en su régimen diario.
Más sobre la decisión de la FDA
El anuncio de la FDA generó una reacción negativa en las comunidades enfocadas en el bienestar y los suplementos. Wonderfeel ha estado consultando activamente a expertos legales para abordar esta situación cambiante y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad del producto para sus suscriptores y nuevos clientes.
Sepa que nuestro compromiso de fabricar un producto en el que confíe es inquebrantable. Este es un momento perfecto para enfatizar que la seguridad, la ciencia, la innovación y un enfoque proactivo hacia el bienestar son nuestra esencia.
Nuestros principios rectores
- Tomamos todas las medidas necesarias para garantizar que nuestros clientes reciban un suplemento seguro y estable, probado en cuanto a su pureza por laboratorios externos acreditados. Producimos nuestro producto en instalaciones en los Estados Unidos, certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP).
- El NMN obtenido para nuestros productos está clínicamente probado en uno de los más extensos ensayos clínicos en humanos hasta la fecha. Basado en varios marcadores de salud, el informe toxicológico resultante muestra que el NMN en dosis de 900 mg por día es bien tolerado.
- Seguimos avanzando en la ciencia del NMN. El 10 de noviembre, nosotros anunciamos un estudio in vitro de nuestro novedoso suplemento NMN en células humanas.
- Creemos en el derecho del individuo a gobernar sus propios protocolos de bienestar. Haremos que nuestros productos NMN estén disponibles fuera de la prohibición de Amazon en jurisdicciones que protejan los derechos de los consumidores por encima de las compañías farmacéuticas. Continuaremos las ventas de NMN como suplemento dietético.
- Países como Japón han vendido NMN como suplemento dietético desde 2016. Vale la pena señalar que esto fue mucho antes de que Metro International Biotech LLC, la compañía mencionada en la declaración de la FDA, comenzara a realizar investigaciones sobre su derivado de NMN en los Estados Unidos.
Un mundo donde todos ganen
- Como parte de nuestros estudios preclínicos y clínicos actuales, estamos sentando las bases para el desarrollo farmacéutico de nuestras formulaciones. Estos pueden ser paralelos a nuestras actividades nutracéuticas, sin infringir la propiedad intelectual de nadie ni la capacidad de comercializar nuestros productos como suplementos dietéticos. Aún cuando abogamos por la protección del desarrollo de medicamentos, creemos que tales esfuerzos no deberían privar al público de suplementos seguros y fáciles de usar. Creemos firmemente que existen muchos modelos de negocio sostenibles para el desarrollo de fármacos de NMN y sus derivados de venta libre.
- De acuerdo con nuestro principio fundacional (un enfoque proactivo hacia la salud y el bienestar), nos comprometemos a brindar soluciones naturales disponibles públicamente, respaldadas por ciencia dura. Hemos observado que decenas de miles de estadounidenses se benefician de forma segura del uso de suplementos NMN. La prohibición de las ventas de NMN por parte de Amazon es desalentadora para muchas personas que compran NMN en la plataforma. Esperamos que la FDA tenga esto en cuenta, velando por el interés público, no quitando un producto seguro y eficaz como el NMN de las manos de consumidores como tú.
Perspectiva adicional de expertos
Robert (“Bob”) Durkin, ex subdirector de suplementos dietéticos de la FDA (2015-2019), destacó la inusual postura de la FDA respecto al NMN. “Es difícil imaginar que esa fuera la intención del Congreso”, afirmó al referirse a la exclusión retroactiva del NMN de la definición de suplemento dietético por parte de la agencia, una vez que ya se comercializaba legalmente. Esto subraya la confusión regulatoria en torno al NMN, a la vez que refuerza que esta disputa se centra en la clasificación, no en la seguridad del consumidor ni en la eficacia del producto.
Actualización de 2025: El NMN, la FDA y lo que significa para ti
¿Cuáles son las últimas novedades sobre el estado regulatorio del NMN?
A pesar de la confusión en los titulares, el NMN sigue siendo accesible en EE. UU., sin ninguna prohibición impuesta por la FDA. El debate es una disputa regulatoria sobre la clasificación, no sobre la seguridad.
Inicialmente, la FDA autorizó la venta de NMN bajo una Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético en 2022, pero posteriormente revirtió su postura, argumentando que el NMN no podía venderse como suplemento dietético debido a investigaciones farmacéuticas. Esto llevó a Amazon a retirar los productos de NMN en 2023. Sin embargo, las investigaciones siguen respaldando la seguridad y los beneficios del NMN para la energía celular y el envejecimiento saludable.
El desafío legal y lo que significa para ti
En respuesta a la decisión de la FDA, la Asociación de Productos Naturales (NPA) presentó una demanda y una petición ciudadana, impugnando la interpretación de la FDA y buscando mantener la disponibilidad del NMN como suplemento. En noviembre de 2024, un tribunal concedió una moción conjunta para suspender el caso, impidiendo así que la FDA tomara medidas contra los productos de NMN durante este período.
Esto significa que usted puede seguir comprando productos NMN de alta calidad de marcas confiables como Wonderfeel sin temor a interrupciones mientras se desarrolla el proceso legal.
Por qué esto importa
- El NMN sigue siendo seguro, eficaz y respaldado por una amplia investigación.
- El problema actual es la confusión regulatoria, no la seguridad del consumidor.
- Wonderfeel está comprometido con comercializar suplementos de NMN probados clínicamente y con certificación cGMP en los que puedas confiar.
Lo más importante
Los suplementos de NMN siguen siendo legales, accesibles y seguros. Mientras la clasificación de la FDA está en revisión, tu capacidad para usar NMN como parte de una rutina de bienestar proactiva no está en riesgo. Wonderfeel seguirá defendiendo su derecho a elegir suplementos de alta calidad, a la vez que impulsa la ciencia del NMN para un envejecimiento saludable.
Preguntas frecuentes
La FDA revocó la clasificación del NMN como suplemento dietético debido a que actualmente se investiga como posible fármaco, pero la agencia no ha solicitado a empresas de NMN reconocidas, como Wonderfeel, que lo retiren del mercado. Esta decisión revocó una aprobación previa, busca proteger los intereses de desarrolladores de fármacos y no está relacionada con ningún problema de seguridad.
Amazon eliminó el NMN porque la FDA revocó su estatus como suplemento dietético, alegando que su investigación en curso lo consideraba un posible fármaco. En respuesta, Amazon decidió eliminar todos los productos NMN de su plataforma para cumplir con este cambio regulatorio, aunque la decisión no se basó en preocupaciones de seguridad.
El NMN no está prohibido. El problema radica en que su estatus como suplemento dietético en EE. UU. es actualmente objeto de controversia. La FDA ha considerado que el NMN no cumple los requisitos como suplemento dietético porque se está investigando como posible fármaco, no por problemas de seguridad. Esto ha generado cierta incertidumbre regulatoria, pero los productos de NMN siguen disponibles en EE. UU. mientras continúa el debate sobre su estatus.
No, la medida de la FDA contra el NMN no significa que sea inseguro. La restricción se basa en su investigación como posible fármaco, no en problemas de seguridad reportados. De hecho, los suplementos de NMN de alta calidad han demostrado buenos perfiles de seguridad en estudios clínicos.
Sí, todavía se puede comprar NMN, pero no como suplemento dietético en plataformas importantes como Amazon. Marcas reconocidas como Wonderfeel siguen vendiendo NMN directamente a través de sus sitios web o de otros minoristas, a menudo con controles de calidad como pruebas clínicas y certificación cGMP. Solo asegúrate de comprar en fuentes confiables.
