¿Qué pasó?
El 16 de febrero, Amazon envió un mensaje a todas las empresas de NMN en su plataforma. Su carta dice: "Los fabricantes o minoristas en los Estados Unidos ya no pueden vender ni distribuir productos que contengan NMN como ingrediente como suplemento dietético". Esto significa que Amazon ha prohibido efectivamente el NMN en su sitio web.
¿Qué significa para los consumidores la prohibición de NMN por parte de Amazon?
Los consumidores no podrán comprar productos NMN en Amazon a partir de marzo de 2023. Esta medida seguramente causará un inconveniente importante para quienes confían en Amazon. Ahora necesitarán explorar otras vías para obtener productos NMN.
Según algunos observadores de la industria, se puede encontrar un lado positivo en las noticias. En última instancia, se eliminará un número significativo de marcas falsas de fabricantes chinos. La mayoría de estas marcas producen productos NMN de baja calidad en plantas químicas con niveles de pureza cuestionables. La prohibición de Amazon evitará que estos falsos vendedores de NMN se aprovechen de clientes desprevenidos. Simplemente eliminando su canal de ventas directo y, a menudo, único en los Estados Unidos, los consumidores estarán protegidos contra productos potencialmente dañinos.
¿Amazon prohibió el NMN debido a un problema de seguridad?
No, la prohibición de Amazon de las ventas de NMN no está relacionada con precauciones de seguridad. El 4 de noviembre de 2022, la FDA emitió una controvertida carta revocando el estatus previamente asignado al NMN como suplemento dietético y excluyéndolo de la definición de suplemento dietético. El motivo de esta decisión es la investigación actual del NMN como posible compuesto farmacéutico. Como resultado, Amazon ha decidido eliminar la venta de productos NMN de su plataforma.
Mientras que la decisión de Amazon de eliminar los productos NMN no tiene relación con cuestiones de seguridad, vale la pena considerar que en el pasado han surgido preocupaciones de seguridad, principalmente a raíz de informes de suplementos falsos de NMN vendidos principalmente en Amazon con niveles de pureza inadecuados, sin estudios de estabilidad y sin certificación GMP. Sin embargo, alentamos a los consumidores a mantener una actitud positiva y continuar incorporando suplementos de NMN en su rutina diaria de salud y bienestar. Sólo asegúrese de obtenerlos de empresas confiables y de buena reputación.
¿Cómo y dónde comprar productos NMN seguros tras la eliminación de Amazon?
Esperamos que los consumidores aún puedan encontrar NMN después de la prohibición de Amazon. Marcas establecidas, como Wonderfeel Biosciences poseen un profundo conocimiento de los precursores de NAD y respaldan sus suplementos con investigaciones clínicas. Estas fuentes son confiables y los consumidores pueden confiar en ellas para obtener productos NMN seguros y eficaces, fabricados en instalaciones certificadas GMP.
¿Por qué Amazon prohibió la venta de productos NMN en su tienda?
Amazon está prohibiendo las ventas de productos NMN en su tienda debido a una carta de la FDA que indica que el NMN no se considera un suplemento dietético a partir de noviembre de 2023. Esta es una revocación de la decisión anterior de la FDA. El motivo declarado es proteger una solicitud de desarrollo de fármacos para una versión patentada del NMN. Es desalentador que Amazon esté anteponiendo los intereses de la industria farmacéutica a la salud y el bienestar de sus clientes que dependen de los suplementos de NMN en su régimen diario.
Más información sobre la carta de la FDA que revoca el estatus de NMN como suplemento dietético:
Los miembros de las comunidades de suplementos dietéticos y bienestar general se oponen activamente a este anuncio controvertido y sin precedentes.
Mientras todas las partes involucradas trabajan para lograr la resolución final de esta situación confusa, el equipo de Wonderfeel está consultando activamente con su equipo legal sobre la mejor manera de seguir adelante. También sabemos que la situación actual puede provocar interrupciones en el suministro y la disponibilidad de productos NMN en el mercado estadounidense. Tenga la seguridad de que estamos tomando todas las medidas posibles para garantizar que nuestros productos sigan siendo accesibles tanto para nuestros suscriptores existentes como para nuestros nuevos clientes.
Sepa que nuestro compromiso de fabricar un producto en el que confíe es inquebrantable. Este es un momento perfecto para enfatizar que la seguridad, la ciencia, la innovación y un enfoque proactivo hacia el bienestar son nuestra esencia.
Nuestros principios rectores.
- Tomamos todas las medidas para garantizar que nuestros clientes reciban un suplemento seguro y estable, cuya pureza haya sido probada por laboratorios externos acreditados. Producimos nuestro producto en instalaciones en los Estados Unidos, certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP).
- El NMN obtenido para nuestros productos está clínicamente probado en uno de los más extensos ensayos clínicos en humanos hasta la fecha. Basado en varios marcadores de salud, el informe toxicológico resultante muestra que el NMN en dosis de 900 mg por día es bien tolerado.
- Seguimos avanzando en la ciencia del NMN. El 10 de noviembre, nosotros anunciamos un estudio in vitro de nuestro novedoso suplemento NMN en células humanas.
- Creemos en el derecho del individuo a gobernar sus propios protocolos de bienestar. Haremos que nuestros productos NMN estén disponibles fuera de la prohibición de Amazon en jurisdicciones que protejan los derechos de los consumidores por encima de las compañías farmacéuticas. Continuaremos las ventas de NMN como suplemento dietético.
- Países como Japón han vendido NMN como suplemento dietético desde 2016. Vale la pena señalar que esto fue mucho antes de que Metro International Biotech LLC, la compañía mencionada en la declaración de la FDA, comenzara a realizar investigaciones sobre su derivado de NMN en los Estados Unidos.
Un mundo donde todos ganen.
- Como parte de nuestros estudios preclínicos y clínicos actuales, estamos sentando las bases para el desarrollo farmacéutico de nuestras formulaciones. Estos pueden ser paralelos a nuestras actividades nutracéuticas, sin infringir la propiedad intelectual de nadie ni la capacidad de comercializar nuestros productos como suplementos dietéticos. Aún cuando abogamos por la protección del desarrollo de medicamentos, creemos que tales esfuerzos no deberían privar al público de suplementos seguros y fáciles de usar. Creemos firmemente que existen muchos modelos de negocio sostenibles para el desarrollo de fármacos de NMN y sus derivados de venta libre.
- De acuerdo con nuestro principio fundacional (un enfoque proactivo hacia la salud y el bienestar), nos comprometemos a brindar soluciones naturales disponibles públicamente, respaldadas por ciencia rigurosa. Hemos observado que decenas de miles de estadounidenses se benefician de forma segura del uso de suplementos NMN. La prohibición de las ventas de NMN por parte de Amazon es desalentadora para muchas personas que compran NMN en la plataforma. Esperamos que la FDA tenga esto en cuenta, velando por el interés público, no quitando un producto seguro y eficaz como NMN de las manos de consumidores como usted.
Robert (“Bob”) Durkin, exdirector adjunto de suplementos dietéticos de la FDA desde 2015 hasta 2019, dijo, “…un ingrediente que estaba legalmente en el mercado de repente queda excluido retroactivamente de la definición de suplemento dietético. Es difícil imaginar que eso fuera lo que pretendía el Congreso”. refiriéndose a la interpretación de la FDA de la legislación relacionada con NMN.