Conclusiones clave
- Amazon eliminó los suplementos NMN luego de una carta de la FDA que revocó retroactivamente el estatus del NMN como suplemento dietético, citando su desarrollo farmacéutico en curso, no preocupaciones de seguridad.
- La prohibición terminó eliminando muchos productos NMN de baja calidad y no regulados (en particular de fabricantes extranjeros cuestionables), lo que en última instancia puede mejorar la seguridad del consumidor y los estándares de los productos.
- Los consumidores aún pueden acceder a suplementos NMN de alta calidad a través de marcas confiables como Wonderfeel, que utilizan fórmulas clínicamente probadas, certificadas por cGMP y que están comprometidas con el bienestar, respaldadas por la ciencia.
- La decisión de la FDA fue controvertida, especialmente porque prioriza los intereses farmacéuticos por sobre el acceso de los consumidores a suplementos seguros y efectivos.
- Wonderfeel mantiene su compromiso de mantener el NMN accesible, aún fuera de Amazon.
En septiembre de 2025, la FDA revirtió oficialmente su postura de 2022 y confirmó que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos. Amazon retiró el NMN inicialmente tras la carta de revocación de la FDA en 2022, pero con esta aclaración, la incertidumbre se ha disipado, restaurando la confianza del consumidor y abriendo la puerta a que los minoristas vuelvan a incorporar el NMN.
¿Qué pasó?
El 16 de febrero, Amazon envió un mensaje a todas las empresas que utilizan NMN en su plataforma. La carta indicaba: “Los productos que contienen NMN como ingrediente ya no pueden venderse ni distribuirse como suplemento dietético por fabricantes o minoristas en Estados Unidos”. Esto significa que Amazon prohibió el NMN en su sitio web en marzo de 2023.
En septiembre de 2025, la FDA aclaró que el NMN es legal como suplemento dietético. En otras palabras, los consumidores pueden volver a comprar con confianza, y los minoristas tienen luz verde para ofrecer productos de NMN. Marcas confiables como Wonderfeel Biosciences se mantuvieron firmes y continuaron ofreciendo NMN de alta calidad y clínicamente probado durante todo este período de incertidumbre.
¿Qué significa para los consumidores la prohibición de NMN por parte de Amazon?
En marzo de 2023, los consumidores ya no podían comprar productos NMN en Amazon, lo que causó importantes inconvenientes. Hoy, con la aclaración de la FDA, los minoristas tienen nuevamente la opción de introducir los productos NMN en sus anaqueles.
Según algunos organismos de control de la industria, la prohibición de Amazon de 2023 tuvo un lado positivo. Liberó temporalmente el mercado de muchos productos NMN cuestionables y de baja calidad, en particular los de fabricantes extranjeros con estándares de pureza cuestionables. Al cortar su principal canal de ventas en Estados Unidos, Amazon, sin darse cuenta, protegió a los consumidores de productos potencialmente peligrosos.
¿Amazon prohibió el NMN debido a un problema de seguridad?
No, la prohibición de la venta de NMN por parte de Amazon no se debió a problemas de seguridad. El 4 de noviembre de 2022, la FDA emitió una controvertida carta revocando la clasificación previa del NMN como suplemento dietético y lo excluyó de esta definición. El motivo de esta decisión fue la investigación en curso sobre el NMN como posible fármaco. Como resultado, Amazon decidió retirar la venta de productos NMN de su plataforma.
Si bien la decisión de Amazon de eliminar los productos de NMN no estuvo relacionada con cuestiones de seguridad, vale la pena considerar que han surgido preocupaciones de seguridad en el pasado. Principalmente, se trata de informes sobre suplementos NMN falsos que se venden principalmente en Amazon con niveles de pureza inadecuados, sin estudios de estabilidad y sin certificación GMP. Sin embargo, animamos a los consumidores a mantener una actitud positiva y a seguir incorporando suplementos NMN a su rutina diaria de salud y bienestar, siempre que los obtengan de fuentes confiables y de buena reputación.
¿Cómo y dónde comprar productos NMN seguros tras la eliminación de Amazon?
Incluso durante la prohibición de Amazon, se podía encontrar NMN directamente de marcas consolidadas, como Wonderfeel Biosciences, que posee un profundo conocimiento de los precursores de NAD y respalda sus suplementos con investigación clínica. Estas fuentes son confiables, y los consumidores pueden confiar en que les proporcionarán productos NMN seguros y eficaces, fabricados en instalaciones con certificación GMP. Con la aclaración de la FDA, el acceso seguirá expandiéndose.
¿Por qué Amazon prohibió la venta de productos NMN en su tienda?
Amazon prohibió la venta de productos NMN en sus tiendas después de que la carta de la FDA de noviembre de 2022 declarara que el NMN no se consideraba un suplemento dietético. El motivo declarado fue proteger una solicitud de desarrollo de un fármaco para una versión patentada de NMN. Es desalentador que Amazon priorice los intereses de la industria farmacéutica sobre la salud y el bienestar de sus clientes, quienes dependen de los suplementos de NMN en su dieta diaria.
Más sobre la decisión de la FDA
El anuncio de la FDA provocó una reacción negativa en las comunidades de bienestar y suplementos. Wonderfeel consultó activamente a expertos legales para gestionar la situación y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad del producto para sus suscriptores y nuevos clientes.
Sepa que nuestro compromiso de fabricar un producto en el que confíe es inquebrantable. Este es un momento perfecto para enfatizar que la seguridad, la ciencia, la innovación y un enfoque proactivo hacia el bienestar son nuestra esencia.
Nuestros principios rectores
- Tomamos todas las medidas necesarias para garantizar que nuestros clientes reciban un suplemento seguro y estable, probado en cuanto a su pureza por laboratorios externos acreditados. Producimos nuestro producto en instalaciones en los Estados Unidos, certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP).
- El NMN obtenido para nuestros productos está clínicamente probado en uno de los más extensos ensayos clínicos en humanos hasta la fecha. Basado en varios marcadores de salud, el informe toxicológico resultante muestra que el NMN en dosis de 900 mg por día es bien tolerado.
- Seguimos avanzando en la ciencia del NMN. El 10 de noviembre, nosotros anunciamos un estudio in vitro de nuestro novedoso suplemento NMN en células humanas.
- Creemos en el derecho del individuo a gobernar sus propios protocolos de bienestar. Haremos que nuestros productos NMN estén disponibles fuera de la prohibición de Amazon en jurisdicciones que protejan los derechos de los consumidores por encima de las compañías farmacéuticas. Continuaremos las ventas de NMN como suplemento dietético.
- Países como Japón han vendido NMN como suplemento dietético desde 2016. Vale la pena señalar que esto fue mucho antes de que Metro International Biotech LLC, la compañía mencionada en la declaración de la FDA, comenzara a realizar investigaciones sobre su derivado de NMN en los Estados Unidos.
Un mundo donde todos ganen
- Como parte de nuestros estudios preclínicos y clínicos actuales, estamos sentando las bases para el desarrollo farmacéutico de nuestras formulaciones. Estos pueden ser paralelos a nuestras actividades nutracéuticas, sin infringir la propiedad intelectual de nadie ni la capacidad de comercializar nuestros productos como suplementos dietéticos. Aún cuando abogamos por la protección del desarrollo de medicamentos, creemos que tales esfuerzos no deberían privar al público de suplementos seguros y fáciles de usar. Creemos firmemente que existen muchos modelos de negocio sostenibles para el desarrollo de fármacos de NMN y sus derivados de venta libre.
- De acuerdo con nuestro principio fundacional (un enfoque proactivo hacia la salud y el bienestar), nos comprometemos a brindar soluciones naturales disponibles públicamente, respaldadas por ciencia dura. Hemos observado que decenas de miles de estadounidenses se benefician de forma segura del uso de suplementos NMN.
Perspectiva adicional de expertos
Robert (“Bob”) Durkin, ex subdirector de suplementos dietéticos de la FDA (2015-2019), destacó la inusual postura de la FDA respecto al NMN. Declaró: “Es difícil imaginar que esa fuera la intención del Congreso” al referirse a la exclusión retroactiva del NMN de la definición de suplemento dietético por parte de la agencia, una vez que ya se comercializaba legalmente. Esto subraya la confusión regulatoria que rodeó al NMN durante este período, a la vez que refuerza que esta disputa se centraba en la clasificación, no en la seguridad del consumidor ni en la eficacia del producto.
Actualización de 2025: El NMN, la FDA y lo que significa para t
¿Cuáles son las últimas novedades sobre el estado regulatorio del NMN?
Mucho ha sucedido desde la carta de la FDA de 2022. En septiembre de 2025, la FDA dio marcha atrás oficialmente, aclarando que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos. Esto marca el fin de tres largos años de confusión, de tira y afloja legal y una disrupción generalizada del mercado.
A pesar de la confusión en los titulares, el NMN ahora es claramente accesible y legal en Estados Unidos. El debate se ha resuelto: siempre se trató de un problema de clasificación, no de seguridad. Y, una vez más, el debate se centró en una disputa regulatoria sobre la clasificación, no sobre la seguridad.
Inicialmente, la FDA autorizó la venta de NMN bajo una Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético en 2022, pero posteriormente revirtió su postura, argumentando que el NMN no podía venderse como suplemento dietético debido a investigaciones farmacéuticas. Esto llevó a Amazon a retirar los productos de NMN en 2023. Sin embargo, las investigaciones siguen respaldando la seguridad y los beneficios del NMN para la energía celular y el envejecimiento saludable. Y ahora, la FDA ha revertido oficialmente su postura.
El desafío legal y lo que significa para ti
En respuesta a la decisión de la FDA, la Asociación de Productos Naturales (NPA) presentó una demanda y una petición ciudadana, impugnando la interpretación de la FDA y buscando mantener la disponibilidad del NMN como suplemento. En noviembre de 2024, un tribunal concedió una moción conjunta para suspender el caso, impidiendo a la FDA aplicar medidas contra los productos de NMN durante este período. La revocación de septiembre de 2025 aporta una claridad muy necesaria:
- El NMN vuelve a ser legal: puedes comprar NMN en Estados Unidos con total claridad regulatoria.
- El acceso se está expandiendo: los minoristas y mercados que alguna vez retiraron NMN (como Amazon) ahora tienen luz verde para recuperarlo.
- La seguridad nunca fue el problema: el NMN sigue respaldado por datos clínicos y un sólido perfil de seguridad.
La conclusión
Se ha confirmado que los suplementos de NMN son legales, accesibles y seguros. Con la aclaración de la FDA de septiembre de 2025, ya no hay incertidumbre: el NMN está oficialmente reconocido como un suplemento dietético legal en EE. UU. Su uso como parte de una rutina de bienestar proactiva está garantizado.
Wonderfeel seguirá defendiendo su derecho a elegir suplementos de alta calidad, a la vez que impulsa la ciencia del NMN para un envejecimiento saludable.
Preguntas frecuentes
¿Amazon volverá a vender NMN ahora que la FDA ha aclarado su estatus?
Es una apuesta segura. Amazon eliminó el NMN de su plataforma en 2023 después de que la carta de revocación de la FDA generará incertidumbre regulatoria. Con la aclaración de la FDA de 2025, que confirma que el NMN es legal como suplemento dietético, los principales mercados ahora tienen luz verde para reintroducir los productos NMN. Puede que Amazon y otros mercados tarden un tiempo en actualizar sus políticas, pero esta decisión abre la puerta al regreso del NMN a estos canales principales.
¿Por qué la FDA prohibió el NMN?
En noviembre de 2022, la FDA revocó la clasificación del NMN como suplemento dietético bajo la «regla de preclusión de medicamentos», citando una investigación sobre su posible uso como un fármaco. Esta decisión no se basó en la seguridad, ya que el NMN ha demostrado consistentemente un sólido perfil de seguridad. Fue una decisión regulatoria. Sin embargo, en septiembre de 2025, la FDA cambió oficialmente de postura y aclaró que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos.
¿Por qué se eliminó el NMN de Amazon?
Amazon eliminó el NMN porque la FDA revocó su estatus como suplemento dietético, alegando que su investigación en curso lo consideraba un posible fármaco. En respuesta, Amazon decidió eliminar todos los productos NMN de su plataforma para cumplir con este cambio regulatorio, aunque la decisión no se basó en preocupaciones de seguridad.
¿El NMN está prohibido o simplemente restringido por la FDA?
No. A partir de septiembre de 2025, el uso de NMN en suplementos dietéticos es legal. La disputa anterior comenzó con la carta de la FDA de 2022, pero felizmente se ha resuelto.
¿El anuncio de la FDA sobre el NMN significa que no es seguro?
No, la medida de la FDA contra el NMN no significa que sea inseguro. La restricción se basó en su investigación como posible fármaco, no en ningún problema de seguridad notificado. De hecho, los suplementos de NMN de alta calidad han demostrado buenos perfiles de seguridad en estudios clínicos.
¿Puedo seguir comprando NMN después del anuncio de la FDA?
Sí, puedes comprar NMN como suplemento dietético legal en EE. UU. Marcas reconocidas como Wonderfeel siempre han puesto su venta directa a tu disposición.
