Key Takeaways
- A partir de septiembre de 2025, la FDA ha confirmado que el NMN puede comercializarse legalmente como un suplemento dietético en los Estados Unidos.
- El NMN nunca fue prohibido ni considerado inseguro, pero la FDA revocó su estatus como suplemento dietético debido a la regla de exclusión de fármacos (¿un caso clásico de “la industria farmacéutica primero”?), considerándolo un posible medicamento.
- Mediante una petición ciudadana, una demanda y una presión constante, la Asociación de Productos Naturales (NPA) presionó a la FDA para que reconsiderara su decisión.
- Los suplementos de NMN ahora pueden comprarse con total confianza, y es probable que los principales minoristas vuelvan a introducir estos productos.
¡Grandes noticias! La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cambió de rumbo respecto a su decisión de noviembre de 2022 de revocar el estatus del NMN como suplemento dietético. La agencia confirmó que la nicotinamida mononucleótido, o NMN, se considera oficialmente legal para su uso en suplementos dietéticos. Ha sido un camino lleno de altibajos y de mucha confusión tanto para los consumidores como para los minoristas, así que analicémoslo paso a paso.
¿Qué cambió en la decisión de la FDA sobre el NMN?
Hace tres años, la FDA complicó las cosas cuando revocó el estatus previamente reconocido del NMN como suplemento dietético en lo que se convertiría en una carta muy controvertida. La agencia citó una investigación en curso sobre el NMN como un nuevo fármaco, lo que activó la regla de exclusión de medicamentos de la FDA. Básicamente, esa regla establece que si una sustancia ya está siendo desarrollada y estudiada como medicamento, no puede comercializarse también como suplemento dietético, incluso si es segura y ya está disponible en el mercado. El NMN ya se vendía como suplemento antes de que la FDA aplicara esta regla, razón por la cual la decisión de 2022 fue tan polémica.
La revocación sobre el NMN provocó un auténtico alboroto. No solo se trataba de un tecnicismo —una interpretación regulatoria, para ser exactos, y no un problema de seguridad—, sino que el NMN ya se había vuelto enormemente popular como uno de los precursores de NAD más prometedores. Cuando la FDA emitió su carta, minoristas como Amazon reaccionaron retirando por completo el NMN de sus estanterías. La Asociación de Productos Naturales (NPA) actuó de inmediato, argumentando que el NMN tenía un historial claro de uso seguro en suplementos y presentando una petición ciudadana y, posteriormente, una demanda formal impugnando la interpretación de la FDA. Tras meses (y meses, y meses) de diálogos, peticiones y mociones judiciales, la FDA finalmente aclaró que el NMN es, efectivamente, legal para su uso en suplementos dietéticos.
¿Significa esto que el NMN es legal en los Estados Unidos en este momento?
Bueno, en realidad, el NMN nunca fue ilegal en los Estados Unidos desde el principio. La decisión de la FDA en 2022 realmente enturbió las cosas, pero en realidad no hizo que el NMN fuera ilegal de poseer, comprar o usar. En 2024, en respuesta a la demanda de la NPA, un tribunal concedió una moción conjunta para suspender el caso. Eso impidió temporalmente que la FDA tomara medidas contra los productos de NMN. En otras palabras, los suplementos de NMN siguieron siendo legales y accesibles. Los consumidores aún podían comprar NMN en línea de marcas como Wonderfeel, pero la incertidumbre realmente proyectó una gran sombra sobre el mercado en general. ¡Fue una verdadera lástima para algo tan beneficioso y prometedor como el NMN!
Ahora, con la aclaración de la FDA en 2025, es como si hubiera vuelto a salir el sol. El NMN está oficialmente reconocido como legal para su uso en suplementos dietéticos, lo que significa que las marcas, los minoristas y los consumidores por igual pueden disfrutar de un poco de tranquilidad. ¡Es la luz verde que la industria necesitaba desde hace tiempo, y por fin ha llegado oficialmente!
Una práctica línea de tiempo (2019–2025)
¿Te interesa saber exactamente cómo se desarrolló todo esto? ¡A nosotros también nos encantan las buenas líneas de tiempo!
Mayo de 2022: Reconocimiento del NDIN
La FDA reconoce una Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético (NDIN, por sus siglas en inglés) para el NMN, lo que indica que podría venderse como un suplemento dietético.
Noviembre de 2022: Carta de revocación de la FDA
Se emite la ahora infame carta, en la que se declara que el NMN podría quedar excluido de los suplementos dietéticos bajo la regla de exclusión de fármacos, ya que está siendo investigado como un producto farmacéutico (MIB-626). Comienza la confusión, la retirada de productos por parte de los minoristas y el pánico general.
Marzo de 2023: Presentación de la petición ciudadana
La NPA entra en acción, presentando formalmente una petición ante la FDA y solicitando la confirmación de que el NMN pueda seguir considerándose un suplemento, o que la agencia ejerza cierta discreción en la aplicación de medidas mientras se revisa el asunto. Comienza la espera interminable.
Septiembre de 2023: La FDA indica un retraso
La FDA indica que no tiene prisa y que, en realidad, está ocupada con otras prioridades. Más confusión, más incertidumbre y toda una industria en el limbo.
Noviembre de 2024: Se concede la suspensión judicial
Como parte de la demanda de la NPA, un tribunal federal concede una moción conjunta para suspender el caso. Esto detiene la aplicación de medidas por parte de la FDA contra los productos de NMN hasta que se resuelva el asunto, brindando un pequeño alivio a minoristas y consumidores.
Septiembre de 2025: La FDA confirma que el NMN es legal en los suplementos dietéticos
En un cambio de rumbo significativo, la FDA confirma oficialmente que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos. De un solo golpe, elimina años de incertidumbre y devuelve la claridad al mercado. Los minoristas lloran de alivio.
¿Qué significa esto para los consumidores y minoristas de NMN?
Para los consumidores, la aclaración de la FDA es un gran alivio – ya no habrá que dudar si su potenciador de longevidad favorito existe en una especie de zona gris legal. Además, con la luz verde de la FDA, el acceso al NMN probablemente será más fácil y constante entre marcas de confianza como la nuestra.
Para los minoristas y fabricantes, esta es una noticia aún mejor. Los últimos tres años han sido un período de incertidumbre y confusión, y esta decisión ofrece lo que la industria más necesita – ¡claridad!
¿Cambia algo para Wonderfeel?
¡No! Para los suscriptores y nuevos clientes de Wonderfeel, esta decisión cambia menos de lo que podrían pensar, porque nosotros nunca nos detuvimos. Wonderfeel siguió ofreciendo formulaciones de NMN clínicamente probadas y certificadas por GMP durante todo el período de incertidumbre. Ahora, con la aclaración de la FDA, puedes disfrutar de una mayor tranquilidad sabiendo que tu suplemento de confianza se encuentra firmemente sobre una base legal sólida.
Preguntas frecuentes
¿Es legal el NMN en los Estados Unidos en este momento?
¡Sí! La aclaración de la FDA en septiembre de 2025 confirma que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos. Aunque el NMN nunca fue ilegal, la decisión de la FDA disipa la nube de incertidumbre tanto para los consumidores como para los minoristas.
¿Qué cambió exactamente la FDA en 2025?
La FDA revirtió su postura de 2022, según la cual el NMN no podía comercializarse como suplemento porque estaba siendo investigado como un fármaco (MIB-626, para ser precisos). En 2025, la agencia aclaró que el NMN es legal para su uso en suplementos dietéticos, por lo que ya no hay más confusión.
¿Alguna vez prohibió la FDA el NMN?
No, la FDA nunca prohibió el NMN ni lo declaró inseguro. La decisión de 2022 fue puramente regulatoria, no un asunto de seguridad. Las personas aún podían comprar NMN, pero algunos minoristas optaron por dejar de venderlo para evitar riesgos regulatorios.
¿Cuál es la línea de tiempo detrás de la decisión?
En mayo de 2022, la FDA reconoció una NDIN (Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético) para el NMN. En noviembre de 2022, la FDA emitió su carta de revocación invocando la regla de exclusión de fármacos. En marzo de 2023, la NPA presentó una petición ciudadana. En noviembre de 2024, una suspensión judicial detuvo la aplicación de medidas por parte de la FDA mientras la petición estaba en revisión. En septiembre de 2025, la FDA aclaró que el NMN es legal en los suplementos.
Cómo la NPA influyó en la decisión de la FDA
La NPA encabezó la lucha contra la reclasificación del NMN por parte de la FDA, presentando una petición ciudadana, organizando el apoyo de la industria y, finalmente, demandando a la agencia por su interpretación de la ley. El grupo hizo un excelente trabajo manteniendo la presión sobre la FDA y desempeñó un papel fundamental en la búsqueda de claridad.
¿Significa esto que las marcas pueden hacer afirmaciones médicas?
No. El NMN es legal como suplemento, y las marcas aún deben cumplir las mismas normas estrictas que se aplican a cualquier otro suplemento. Esto significa que no pueden hacerse afirmaciones médicas, solo declaraciones generales sobre la función o estructura, siempre que estén respaldadas por evidencia.
¿Volverán los mercados en línea (por ejemplo, Amazon) a incluir los listados de NMN?
Probablemente. Amazon retiró el NMN de sus estanterías a finales de 2022 tras la carta de revocación de la FDA. Con el cambio de postura de la agencia en 2025, los principales mercados en línea tienen luz verde para volver a ofrecer NMN. Una vez que se asiente la situación, es probable que Amazon sea uno de ellos. Pero fabricantes de confianza como Wonderfeel lo han mantenido disponible todo este tiempo.
